郵箱登陸
藥品領域反壟斷執法的立體化突破
藥品壟斷問題始終是我國民生領域反壟斷執法的重點。反壟斷法實施以來，不管是原料藥領域還是制劑領域，反壟斷執法機構已先后查處數十起壟斷案件，為維護藥品市場公平競爭、保證藥品有效供給和保護患者合法權益發揮了積極作用。近日，天津市市場監督管理委員會（以下簡稱天津市市監委）公布了受國家市場監督管理總局指定查處的郭某某組織四家藥企達成價格壟斷協議案（以下簡稱本案）查處結果，并最終作出總額超3.6億元的行政處罰，再次踐行了我國反壟斷執法為民、保障民生的理念和宗旨。事實上，隨著反壟斷法實施的深入，壟斷行為也日趨復雜多變，從而不斷挑戰著反壟斷執法。本案同樣如此，對反壟斷執法中規范適用和程序推進也都提出了新的要求，而相應的執法過程和處罰結果不僅體現了對反壟斷法的合理適用，更在執法程序、裁量標準、責任體系等維度實現了突破性創新，為藥品領域反壟斷治理提供了理論深度與實踐價值兼具的范本。
一、勇于釋法明理，堅持過罰相當
藥品安全與價格穩定始終是國家治理的核心議題。原料藥作為制劑生產的關鍵基礎，由此產生的壟斷行為帶來的危害自然不容小覷。地鈉原料藥是生產地鈉注射液的主要原材料，地鈉注射液因其在抗炎、抗過敏等多種疾病治療以及新冠肺炎重癥治療中的重要作用，在藥品市場中具有不可替代的地位。然而，郭某某組織津藥藥業、浙江仙琚、江蘇聯環、西安國康等國內四家地鈉原料藥主要生產企業達成并實施壟斷協議，嚴重破壞了該原料藥市場公平競爭，導致藥品價格大幅上漲，增加了國家醫保和患者支出負擔，影響了藥品市場的正常供應與價格機制。天津市市監委依法立案調查并認真分析評估，作出合理處罰，精準打擊違法行為，有助于矯正藥品市場壟斷行為、維護市場公平競爭。
（一）精準打擊組織者，維護市場秩序
本案中，天津市市監委將組織者郭某某納入執法監管的重點范疇并予以重罰，體現了反壟斷執法的精準性與有效性。以往的反壟斷執法案件中，往往側重于對直接參與壟斷協議的企業進行處罰，而郭某某作為第三方組織者，其行為在本案中起到了關鍵的聯絡、協調和推動作用。天津市市監委通過對郭某某違法行為進行深入調查、認真研判和審慎認定，對其處以500萬元的高額罰款，有力地震懾了類似通過組織、協調等方式操縱市場、破壞競爭秩序的行為，填補了以往在對組織者反壟斷監管方面的潛在漏洞，進一步完善了對壟斷行為全產業鏈、全環節的監管體系，從源頭上遏制壟斷行為的產生與蔓延。
（二）嚴厲處罰違法企業，強化威懾效果
對四家地鈉原料藥生產企業分別處以上一年度銷售額8%的罰款，并沒收違法所得，體現了反壟斷執法的嚴肅性和威懾力。盡管罰款本身不是反壟斷執法的最終目的，但高額的罰款不僅使違法企業為其違法行為付出了沉重的經濟代價，而且向社會傳遞出明確的信號，即任何違反或試圖違反反壟斷法、破壞市場公平競爭的行為都將受到嚴厲的法律制裁。這樣的處罰力度有助于促使企業在日常經營決策中更加謹慎地遵守反壟斷法律法規，提高企業的反壟斷合規意識，避免因參與壟斷行為而導致嚴重的法律后果，從而在藥品市場形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的良好氛圍，維護市場的公平競爭環境。
（三）嚴格追究個人責任，落實責任到人
除了對涉案企業和組織者進行處罰外，還對負有個人責任的企業相關人員，如津藥藥業總經理劉某、浙江仙琚法定代表人張某某、江蘇聯環法定代表人吳某某、西安國康法定代表人張某某等主要負責人或直接責任人員分別處以60萬元罰款，實現了對壟斷行為責任主體的全面覆蓋，將責任落實到具體個人。“雙罰制”這一做法在反壟斷執法中具有重要意義，不僅增加了違法成本，還促使企業管理人員深刻認識到其在企業經營決策中的法律責任和道德責任，督促其在企業管理過程中嚴格遵守反壟斷法，積極引導企業依法合規經營。通過追究個人責任，進一步強化了對企業內部治理結構的監督和約束，增強了企業及其管理人員守法經營和反壟斷合規意識，提高了企業反壟斷合規管理水平和能力。
（四）依法適用寬大政策，促進案件查辦
本案調查中，津藥藥業和江蘇聯環在積極配合調查、提供重要證據并申請寬大的情況下，依法享受到了不同程度的罰款減免政策。這一方面體現了反壟斷執法的靈活性和人性化，鼓勵違法企業主動配合調查、改過自新，降低執法成本，提高執法效率；另一方面，也有助于深挖壟斷行為背后的細節和證據鏈條，為全面查清案件事實、準確認定違法行為提供了有力支持，確保了反壟斷執法的公正性和準確性。寬大政策的合理運用，在有力懲處違法壟斷行為的同時，也兼顧了執法效果與社會影響，實現了法律效果與經濟效果、社會效果的有機統一。
（五）全面考量違法情節，確保過罰相當
在確定罰款比例和金額時，調查組綜合考慮了違法行為的性質、程度、持續時間以及配合程度等多方面因素，最終確定處以上一年度銷售額8%的罰款比例。這一決定充分體現了反壟斷執法中過罰相當的基本原則。通過全面、細致地分析案件的具體情況，既考慮了涉案企業的違法所得和對市場競爭造成的損害，又兼顧了企業的配合態度和整改情況，使處罰決定既具有足夠的威懾力，又避免了過度處罰對企業正常經營造成不必要的影響，體現了反壟斷執法的理性和公正性，為今后類似案件的處罰提供了具有參考價值的范例。
二、維護公平競爭，增強執法質效
公平競爭是市場經濟的核心和靈魂，反壟斷執法既是維護市場公平競爭的手段方式，更是維護市場公平競爭的基礎保障。反壟斷執法，不僅對業已發生的競爭損害行為進行矯治并積極恢復市場競爭，而且要通過競爭來促進創新、提高社會福利。藥品領域反壟斷執法更蘊含著多元的目標追求，此次執法恰當好處地契合了這一訴求。
（一）恢復市場公平競爭
天津市市監委通過對相關當事人合理處罰，有效地打破了地鈉原料藥市場的壟斷格局，恢復了市場競爭機制。通過責令當事人停止違法行為、沒收違法所得并處以高額罰款等措施，消除了四家原料藥生產企業之間通過壟斷協議形成的非法利益聯合，使市場重新回到競爭狀態。這將促使企業依靠技術創新、提高產品質量和降低成本等方式來獲取競爭優勢，有利于激發市場活力，推動地鈉原料藥行業健康發展，為下游制劑生產企業提供更加公平、合理的原料藥供應環境，保障整個醫藥產業鏈的穩定運行。
（二）減輕醫保和患者負擔
地鈉原料藥價格的大幅下降，直接降低了地鈉制劑的生產成本，從而有助于穩定和降低地鈉制劑的市場價格。這對國家醫保和廣大患者來說是一項重大利好，其價格合理回歸能夠有效減輕國家醫保支出壓力，避免因原料藥壟斷導致的不合理醫療費用增長轉嫁給患者，使患者能夠以更加合理的價格獲得必要的治療藥品，更加切實有效地保障患者切身利益和基本醫療需求。
（三）維護藥品市場秩序穩定
通過對該壟斷案件的嚴肅查處，向整個藥品市場釋放出強烈的監管信號，表明反壟斷執法機構對原料藥壟斷行為零容忍的態度和堅決打擊的決心。這有助于規范藥品市場秩序，遏制潛在的壟斷行為，營造一個公平競爭、誠信經營的市場環境。穩定的市場秩序有利于吸引更多的企業進入醫藥領域，增加市場供給，促進醫藥行業的創新和技術進步，提升我國醫藥產業的整體競爭力，為人民群眾的健康福祉提供更加堅實的保障。
三、立足個案執法，提升治理效能
強化反壟斷、深入推進公平競爭政策實施，是完善社會主義市場經濟體制的內在要求。反壟斷執法，不僅僅事關市場公平競爭與否，更關乎人民群眾生命健康。反壟斷監管執法應堅持以人民為中心的發展思想，緊緊盯住人民群眾反映強烈的重點領域、突出問題，縱深推進民生領域反壟斷執法專項行動，不斷滿足人民群眾對美好生活的向往。天津市市監委對地鈉原料藥壟斷協議案的查處，既回應了我國藥品領域反壟斷的現實需求，更是貫徹落實民生領域反壟斷執法精神的重要體現。每一次執法，都是一堂普法課。本案的調查和處罰，對日后我國藥品領域甚至整個市場反壟斷監管都有諸多重要的啟示。
（一）加強監管力度，拓寬監管視野
本案的執法過程和查處結果，再次提醒反壟斷執法機構應進一步加強對藥品市場的反壟斷監管力度，將監管視野拓展至產業鏈的各個環節，包括生產、銷售以及可能存在的幕后組織者等。執法機構應進一步完善常態化的監測機制，及時發現原料藥市場的異常價格波動、供應變化等潛在壟斷風險，深入挖掘背后可能存在的壟斷協議或濫用市場支配地位等行為，對制劑生產和經營環節同樣不能忽視。同時，加強與其他主管部門或監管部門的協同合作，加強合作，形成監管合力，共同維護藥品市場公平競爭、保護患者合法權益。
（二）強化調查取證能力，提升執法水平
調查取證是反壟斷執法的關鍵環節，本案中執法機構通過現場檢查、詢問調查、提取電子數據等多種方式獲取了大量確鑿證據，為案件的準確定性和處罰提供了堅實基礎。這表明反壟斷執法機構需要不斷強化自身的調查取證能力，培養專業的執法隊伍，熟練掌握現代調查技術和方法，提高證據收集的有效性和合法性。在面對日益復雜隱蔽的壟斷行為時，能夠迅速、準確地鎖定證據，確保反壟斷執法工作的順利開展，有效維護市場競爭秩序。
（三）完善法律法規，細化執法標準
盡管我國反壟斷法在規制壟斷協議等方面已經有了較為明確的規定，但通過本案也可以看出，在處理一些特殊情況，如自然人組織者、寬大政策的具體適用范圍和幅度等方面，還需要進一步完善法律法規，細化執法標準和操作指南。這將有助于提高反壟斷執法的透明度和可預見性，使企業在經營活動中能夠更加清晰地了解法律邊界，同時也為執法機構提供更加明確的執法依據，減少自由裁量的模糊性，確保反壟斷執法的公正性和一致性，進一步提升我國反壟斷執法的法治化水平。
綜上分析，天津市市監委對郭某某組織津藥藥業等達成并實施地鈉原料藥壟斷協議案進行查處，不僅依法懲治了組織者、違法企業和相關責任人員，有效扼制了壟斷行為，維護了藥品市場公平競爭，減輕了國家醫保和患者的負擔，推動了醫藥行業的健康發展。同時，本案也對我國反壟斷執法工作提供了寶貴的經驗和啟示，為今后更好地應對復雜多變的壟斷行為、完善反壟斷執法體系提供了有益參考和借鑒，進一步推進我國反壟斷執法從“個案懲戒”向“系統治理”的躍升，真正實現“辦好一個案件，規范一個領域，帶動一個產業”的執法初衷和政策目標。
（中國社會科學院法學研究所 金善明）
來源網址：https://www.samr.gov.cn/xw/mtjj/art/2025/art_c3ddab07d815462eb4152c108efd95ed.html
舊版網站